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瞄準六大專科領域 華潤雙鶴加速轉型

信息來源:上海證券報   發布時間:2017-09-12   【字體: 】   

  根據公司“十三五”戰略規劃,公司未來業務結構將圍繞“1+1+6”進行部署,即一個慢病普藥平臺、 一個跨科室的輸液業務平臺以及六大專科業務領域(包括心腦血管、兒科、腎病、精神/神經、麻醉鎮痛和呼吸),而六大專科領域將成為公司“十三五”期間的主戰場。 在國家鼓勵創新藥產業全面提升藥品質量標準的背景下,華潤雙鶴正在從“仿制向仿創結合” 轉型的道路上加速前行。

  《中國上市藥品目錄集》(征求意見稿)出臺,在創新藥研發及提升仿制藥質量標準方面釋放出積極信號。自去年2月國務院發布《關于仿制藥質量和療效一致性評價意見》以來,化學藥公司普遍展開仿制藥質量和療效一致性評價工作,積極備戰這場仿制藥質量“大考”。作為華潤集團醫藥板塊中的化學藥上市平臺,華潤雙鶴對仿制藥一致性評價的備考情況如何?身為國內仿制藥龍頭企業,其又將如何迎接國家大力支持創新藥發展帶來的機遇?

  上證報記者日前采訪了華潤雙鶴總裁李昕。據其介紹,今年公司將進一步提升產品研發能力,在保證一致性評價工作順利進行的同時,逐步從目前創新程度相對較低的普通仿制藥向高難度創新產品轉型。預計未來三年內,公司將圍繞六大專科領域陸續推出十個左右的新品上市。

  掘金六大專科用藥

  提及華潤雙鶴,市場的第一印象是大輸液公司。事實上,隨著近三年來國家相繼出臺限抗、限輸政策,輸液使用大幅下降,華潤雙鶴順應市場變化,積極調整業務結構,預計到“十三五”末輸液收入占比將下調至25%。同期,公司逐漸加大非輸液業務占比,截至今年上半年,非輸液收入占比已經超過六成。

  李昕告訴記者,根據公司“十三五”戰略規劃,公司未來業務結構將圍繞“1+1+6”進行部署,即一個慢病普藥平臺、 一個跨科室的輸液業務平臺以及六大專科業務領域(包括心腦血管、兒科、腎病、精神/神經、麻醉鎮痛和呼吸),而六大專科領域將成為公司“十三五”期間的主戰場。

  從公司目前業務結構來看,華潤雙鶴率先在心腦血管、兒科、腎病三大領域進行布局,并已形成市場競爭力較強的拳頭產品。據悉,公司兒科領域的治療新生兒呼吸窘迫的PS制劑(珂立蘇)產品市場份額居第二,兒童營養輸液小兒氨基酸市場份額居第一,腎科領域腹膜透析液市場份額位列前三。

  在公司最新發布的半年報中,可進一步看到上述產品的強勁增勢。半年報顯示,公司上半年實現營業收入30.76億元、凈利潤5.2億元,同比分別增長8.08%、20.13%。其中,專科業務雖然規模不大,但增速較快,同比增長46%。兒科業務兩大重點產品珂立蘇和小兒氨基酸上半年表現突出,銷量分別同比增長33%和18%;腎科用藥領域核心產品腹膜透析液銷量同比增長89%。

  李昕表示,珂立蘇目前主要競爭對手系外資藥企,雙鶴目前市場占比約36%,與其有一定差距。“不過,接下來雙鶴將通過開發空白市場,將產品由集中在大城市大醫院推廣到部分縣醫院。后續隨著二胎政策逐步推進,新生兒出生率上升,珂立蘇市場總需求量將進一步上升。結合小兒氨基酸銷售來看,公司預計兩大產品今年將銷售近3億元。”

  心腦血管類是公司目前產品布局相對完善的領域,降壓、降糖、降脂類豐富的產品線,對慢病平臺業務發展壯大形成有力支撐。其中,核心產品〇號是基藥中服藥人數最多的復方降壓制劑產品。〇號正借低價藥政策利好進行第二輪價格調整,提價效應將在今明兩年逐步體現。而調血脂用藥匹伐他汀鈣片納入國家醫保目錄后,上升速度較快,今年上半年銷量增長59%。

  除上述三大領域之外,公司的潛力板塊還有精神/神經、麻醉鎮痛、呼吸領域。從臨床需求對用藥結構的影響來看,精神/神經、麻醉鎮痛、呼吸三大類用藥臨床需求正在日益擴大,市場空間頗具想象力。就鎮痛藥而言,有機構研究數據顯示,鎮痛藥物2016年在樣本醫院銷售額同比上升21%,用藥份額則同比增加0.7%,是市場份額提升最多的品種。

  華潤雙鶴未來將通過自研、產品合作、并購等多種產品獲得形式,逐步拓展專科業務各領域的產品線,尤其會在精神/神經、心腦血管等領域收購優質產品,進一步豐富細分領域產品結構,強化六大專科領域產品線,進而為公司增添新的利潤增長點。

  多個研發新品上市可期

  如何充分挖掘細分專科市場的潛力,進而將其轉換成業績增長的動力,是華潤雙鶴未來三年的最大看點。華潤雙鶴的選擇是變革研發機制,提升創新能力,為可持續發展豐富產品儲備。

  李昕認為,與標桿企業相比,公司整體研發投入略低。公司2017年將進一步提升研發能力,在保證一致性評價工作順利進行的同時,逐步從目前創新程度相對較低的普通仿制藥向高難度創新產品轉型,完善階段性產品開發計劃,實現上市一代、開發一代、研究一代的良性循環。

  李昕告訴記者,接下來,公司每年的研發投入將不低于銷售額的6%,今年預計達到3.7億元。未來三年內,公司將圍繞六大專科領域陸續推出十個左右的新品上市。其中,精神/神經、麻醉鎮痛、呼吸三大專科領域的新品將集中進入上市收獲期。而針對兒科、腎病目前產品相對單一的情況,公司也儲備了補充品種,促使這兩個專科形成豐富的產品群。

  據李昕介紹,公司在呼吸領域儲備了兩個產品,其中一個是目前市場短缺品種,市場需求量較大,按計劃將在“十三五”期間獲批上市。在公司看來,這兩大產品將是呼吸領域的支撐產品,單個品種都將銷售過億。

  在臨床需求較大的麻醉鎮痛領域,華潤雙鶴目前僅有一個產品噴他佐辛在售,尚未形成規模。因此,公司已儲備了三個品種在申報生產,進而將麻醉鎮痛類產品做成規模。李昕稱,在藥審改革的推動下,目前國家食藥監總局的審批速度明顯提速,公司預計其中兩個品種可在“十三五”期間獲批上市。

  在精神/神經和兒科領域,雙鶴也儲備了四個品種在申報生產。目前公司還沒有精神/神經類產品在售,但鑒于該領域前景廣、市場大,公司對其頗為看好。

  值得一提的是,除戰略領域內的品種外,公司還特別儲備了兩個潛力品種。一個是公司與美國公司合作的心臟超聲造影劑。公司準備將該產品引進國內銷售,目前正在國內做臨床,預計2019年獲批上市。李昕告訴記者,該產品將填補國內空白,其對心肌灌注造影非常清晰,將大幅降低做心臟支架手術的概率。

  另一個填補國內空白的產品則是抗病毒用藥。該產品主要用于治療帶狀皰疹,其原研廠商系德國公司,目前幾乎壟斷國內市場,且價格非常昂貴。鑒于該原研藥專利期已過,雙鶴已在著手做該產品的仿制藥,目前已處于BE(生物等效性)階段。公司預計產品在“十三五”期間獲批上市。

  可以看出,在國家鼓勵創新藥產業全面提升藥品質量標準的背景下,華潤雙鶴正在從“仿制向仿創結合” 轉型的道路上加速前行。

  李昕向記者坦言,目前公司的重量級產品儲備不少.后續公司將重點介入生產、銷售、營銷等環節,為上述十多個產品上市備戰。



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